患者さんの病気が一日も早く治るように、当院の薬剤師は調剤を基本として服薬指導、薬品試験、医薬品の情報活動、製剤などなど多岐にわたる仕事をしています。それではどんな業務なのか詳しくお話いたします。
《薬剤師とは》
薬剤師の任務は、薬剤師法、第一章総則、第一条に「薬剤師は、調剤、医薬品の供給その他薬事衛生をつかさどることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もつて国民の健康な生活を確保するものとする。」と書かれており、薬剤師になるには薬剤師法に基づいて、薬学を学べる大学を卒業し、薬剤師国家試験に合格した者だけが免許を与えられ登録し、晴れて薬剤師となります。ただ、よりよい薬剤師となるには、いくつかの修行が必要となります。
《調 剤》

処方箋にしたがって、患者さんのために薬をつくる仕事です。 処方箋の内容は症状により1枚ずつ違いますし、薬の種類も多いので正確に調剤するため十分に注意しています。錠剤は患者さんに服用してもらいやすいように1包化を行っています。処方内容を含めて検査が終了してから患者さんへ渡します。 薬剤科内で調剤する場合に内規を決めてどの薬剤師でもよりよい方法で調剤できるように取り決めがあります(調剤内規)。注射に関しても患者ごとの注射箋にしたがって、払いだされます。注射は内容についての検査はもちろんのこと、ガラス製品が多いので取り扱いに十分に注意が必要です。
《服薬指導》 薬剤管理指導
入院された患者さんに自分の薬がどんな薬であるかをよく知ってもらうために、また、きちんと服用してもらうためにも お薬について説明を行っています。患者さんの所へ行ってみると、医師、看護師、栄養士になかなか聞けないと言われることもあります。疑問に思っていること、不安に思っていることを話してもらい、少しでも解決の手助けができるよう、医師、看護師、栄養士と相談しながら 患者さんに対応しております。時間の許す限り、一人でも多くの患者さんの話に耳を傾けられるよう心がけております。
《薬品試験》 TDM(therapeutic drug monitoring)

薬がどの程度効いているのか判断するために、血液中の薬物の濃度を測定します。薬物治療において、薬物血中濃度の測定は有効な手段であり、必要に応じて解析も行い治療に役立ててもらっています。当科では以下の薬物の測定をおこなっています。
測定薬物
フェニトイン、フェノバルビタール、バルプロ酸
テオフィリン、ジゴシンジギトキシン、塩酸バンコマイシン
上記の薬物において塩酸バンコマイシンは体内薬物動態について解析をしています。
《医薬品情報》
薬に関する情報はとても重要です。医師が薬を使うのに必要な情報を整理し、提供しています。また月に1回、医薬品情報誌を発行し、医療従事者に重要な情報を伝えています。特に厚生労働省から発行される医薬品・医療用具安全性情報を基に作成されます。薬事委員会が2ヶ月に1回開催され、採用薬などについて審議し、院内、及び地区薬剤師会に採用薬などについてお知らせをします。
《製 剤》
製剤室では市販されていない特殊なお薬を作っています。製剤室の主な使用機器
◎ 蒸留水製造機
大きなタンクで水を沸騰させ、出てきた蒸気を冷やすと不純物の入らない水ができます。
◎ オートクレーブ
この中に作ったお薬(消毒薬など)を入れ、高温(115-120℃)の水蒸気でこの装置の中を満たし、殺菌しています。
◎ クリーンベンチ
台の上からきれいな空気が流れ細菌のない環境になっています。座薬や注射などのお薬を 作ったり、 ご飯の食べられない患者さんの輸液を調整しています。IVH(Intravenous Hyeralimentation)のついて無菌操作において、当科では高カロリー輸液を調整しています。
ICUにいる患者様や、病態に必要な患者さまに調整をしています。

《薬品管理・在庫管理》

薬剤科では、患者さん1人1人に有効かつ安全な薬を服用(使用)していただくため、在庫(品質)管理を行っています。例えば管理上、温度設定のある薬品、インスリン製剤、血液製剤などは 冷蔵庫で適温にて在庫しています。 また、医師の処方時に欠品が生じないようにコンピュータにて在庫の管理も行っています。
《院外処方箋について》

当院は院外処方箋を発行しています。医薬分業とは病気になり医師の診断をうけた際に、病院・診療所で薬をもらう代わりに"院外処方箋"をもらい、その処方箋に基づいて町の保険薬局で薬を調剤してもらう方式のことをいいます。
処方箋には薬の種類、使い方がかいてあり、薬剤師が、患者の体質や今まで服用した薬の状況などの記録(薬暦)を基に、書かれている薬の量や飲み合わせなどを確認のうえ調剤します。そして薬をわたす際に薬の正しい服用方法、留意点などについて、わかりやすく患者様に説明(服薬指導)することにより、より一層安全に薬を服用できることを目指しています。このように医師と薬剤師がそれぞれの専門性を発揮し、協力しあうことでよりよい医療を提供しています。
《実務研修生について》
当院は厚生労働省薬剤師実務研修事業における実務研修をおこなっております。この研修は日本薬剤師会研修センター(財)が主催となり10ヶ月間の研修をおこないます。平成15年度は一人の実務研修生を受け入れています。
《学生実習生について》
当院は薬剤師の最終段階として、実際の医療現場である病院である薬剤科において薬剤師業務を実習する薬学生を受け入れております。一年間で約2から3人の受入の実績があります。実習期間は約一カ月間おこないます。カリキュラム(調剤、製剤、注射払出、TDM、治験、DI、無菌製剤(IVH)など)につきましては当薬剤科が作成し実習をおこないます。
《リスクマネージメント》 院内における医薬品の安全性の確保
リスクマネージメント薬剤師を配置し、院内における医薬品の安全性を確保し、医薬品に係わる医療事故による患者への被害を未然に防ぐことができます。
《インフェクションコントロールICT》
インフェクションコントロールチームへ参加し、抗生物質使用動向と院内感染との関連か抗生物質の適正使用の推進を図っています。
《褥創対策チーム》
褥創対策チームに参加して薬剤師の視点から褥創対策に貢献しています。
《化学療法室について》
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《受託研究事務局》
当院では治験をおこなっています。
◎治験について
治験とは、新しい薬が病気に対して、効き目があるか、また使用にあたって、どんなことに気を付ければいいか、多くの患者様に協力して頂き、調べることです。いろいろな動物実験を行った後に、人における効き目(有効性)と、副作用(安全性)を調べます。 多くの方の治験への協力があって初めて、新しい薬や治療に関する情報を得ることができ、同じ病気で悩んで知るほかの患者様への助けとなります。
◎治験の進み方
1)臨床第1相試験(フェーズ1)
少人数の健康な成人志願者に、被験薬を人に初めて投与したときの安全性や、薬物動態 (体内での吸収、分布や代謝、体尾外への排泄)について実施されます。
2)臨床第2相試験(フェーズ2)
効き目が期待される患者様に目的とした効き目があるか、副作用はどうか、使う薬の量がちょうどいいかなどを調べます。
3)臨床第3相試験(フェーズ3)
より多くの患者様について、第2相でわかった情報から有効性と安全性について最終的に調べ、効き目の範囲や標準的な使い方を確定します。同じ効果のある薬と比較するのが一般的ですが、比較する薬が無いときは有効成分の入っていない薬(プラセボ)と比較することもあります。
4)市販後調査
この試験が終了して、国に承認申請を行い、承認・許可があったときに初めて薬として世の中に出てきます。そして、新しい薬が世の中に出た後も、多くの患者様に使われた結果、治験だけでは、発見できなかった副作用や有効性について、安全に使えるように調査する必要があります。
◎事務局の仕事
治験審査委員会(IRB)の開催
治験の契約および、実施に係わる手続き
記録の保存
モニタリング・監査への対応
その他治験に関する業務の円滑化を図るために必要な事務および支援
◎事務局で受付する内容
治験
フェーズ2 フェーズ3 市販後臨床
医療用具三者契約もおこなっています。
当院募集中の治験
TA-4708の慢性心不全を対象とした検証的試験 (田辺製薬)
《CRC(治験コーディネーター)》
当院では、治験が始まりましたら、CRC(治験コーディネーター)がお手伝いします。CRCは、患者様(被験者)に安心して治験参加していただくために不安なことや疑問点について説明をさせていただきます。
参考(治験略語)
GCP(Good Clinical Practice)医薬品の臨床試験の実施の基準
IRB(Institutional Review Board)治験審査委員会
CRC(Clinical Research Coordinator)治験コーディネーター
GMP(Good Manufacturing Practice)医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準
GPMSP(Good Post-Marketing Surveillance Practice)医薬品の市販後調査の基準
SOP(Standard Operating Procedure)標準業務手順書
IC(Informed Consent)インフォームド・コンセント
CRF(Case Report Foem)症例報告書
SDV(Source Document Verification)両者の照合

